摘 要:本发明提供了罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病的药物中的应用，属于皮肤药物制备技术领域。罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病或银屑病并发症的药物中的应用。本发明以银屑病小鼠模型为对象，验证了罗布麻宁的药效，罗布麻宁能够有效缓解银屑病小鼠模型表型，抑制皮损进展，对银屑病具有显著的治疗作用。本发明为罗布麻宁提供了新的医药用途，同时为治疗银屑病提供了一种新的治疗药物，应用前景广泛，具有较大的临床推广价值。
权利要求书
1.罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病或银屑病并发症的药物中的应用。
2.根据权利要求1所述应用，其特征在于，所述银屑病并发症包括以下至少一种：银屑病关节炎、心血管疾病和炎症性肠病。
3.一种银屑病治疗药物，其特征在于，包括罗布麻宁和药学上可接受的辅料。
4.根据权利要求3所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述药物的剂型包括外用膏剂。
5.根据权利要求4所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述外用膏剂包括以下重量份的组分：
罗布麻宁1~2份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯4~6份、十六醇2~4份、中链甘油三酯3~5份、单双硬脂酸甘油酯0.5~1.5份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂6.5~8.5份和超纯水30~31份。
6.根据权利要求5所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述外用膏剂包括以下重量份的组分：
罗布麻宁2份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯5份、十六醇3份、中链甘油三酯4份、单双硬脂酸甘油酯1份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂7.5份和超纯水30.2份。
7.根据权利要求5或6所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述表面活性剂包括二乙二醇单乙基醚。
8.根据权利要求5或6所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
将聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯混合，得到第一组分；
将罗布麻宁和表面活性剂混合溶解，得到第二组分；
将所述第一组分和超纯水充分混合，得到第三组分；
将所述第三组分与第二组分混合均质。
9.根据权利要求8所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述充分混合的温度为80~90℃。
10.根据权利要求8所述银屑病治疗药物，其特征在于，所述混合均质的时间为2~5min。
技术领域
本发明属于皮肤药物制备技术领域，具体涉及罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病的药物中的应用。
背景技术
银屑病是一种由免疫介导的慢性炎症性皮肤病，涉及浸润性免疫细胞和角化细胞之间复杂的相互作用，其发病机制尚未完全阐明。其病理特征主要表现为表皮角质细胞过度增殖及分化紊乱、免疫系统失衡、炎性细胞如中性粒细胞、肥大细胞、先天性淋巴细胞和T细胞浸润。银屑病患病人群数量大，且银屑病病程长，易复发，常伴有多种并发症，如银屑病关节炎、心血管疾病、炎症性肠病、代谢综合征、焦虑症等，对患者的心理健康和生活质量产生了极大的负担。
目前对于上述疾病的治疗方法仍然面临疗效差的问题，需要寻找一种疗效好的新药具有重要意义。
发明内容
本发明的目的在于提供罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病的药物中的应用。
本发明提供了罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病或银屑病并发症的药物中的应用。
优选的，所述银屑病并发症包括以下至少一种：银屑病关节炎、心血管疾病和炎症性肠病。
本发明提供了一种银屑病治疗药物，包括罗布麻宁和药学上可接受的辅料。
优选的，所述药物的剂型包括外用膏剂。
优选的，所述外用膏剂包括以下重量份的组分：
罗布麻宁1~2份、聚乙二醇?7?硬脂酸酯4~6份、十六醇2~4份、中链甘油三酯3~5份、单双硬脂酸甘油酯0.5~1.5份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂6.5~8.5份和超纯水30~31份。
优选的，所述外用膏剂包括以下重量份的组分：
罗布麻宁2份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯5份、十六醇3份、中链甘油三酯4份、单双硬脂酸甘油酯1份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂7.5份和超纯水30.2份。
优选的，所述表面活性剂包括二乙二醇单乙基醚。
优选的，所述外用膏剂的制备方法，包括以下步骤：
将聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯混合，得到第一组分；
将罗布麻宁和表面活性剂混合溶解，得到第二组分；
将所述第一组分和超纯水充分混合，得到第三组分；
将所述第三组分与第二组分混合均质。
优选的，所述充分混合的温度为80~90℃。
优选的，所述混合均质的时间为2~5min。
本发明提供了罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病或银屑病并发症的药物中的应用。本发明以银屑病小鼠模型为对象，验证了罗布麻宁的药效。结果表明，罗布麻宁能够有效缓解银屑病小鼠模型表型，抑制皮损进展，对银屑病具有显著的治疗作用。本发明为罗布麻宁提供了新的医药用途，同时为治疗银屑病提供了一种新的治疗药物，应用前景广泛，具有较大的临床推广价值。
附图说明
图1为罗布麻宁治疗银屑病模型小鼠的效果图；
图1
图2为各组银屑病小鼠PASI评分；
*表示两组间呈显著性差异P＜0.05；****表示两组间呈显著性差异P＜0.001;
图2
图3为各组银屑病小鼠脾脏指数；
*表示两组间呈显著性差异P＜0.05；ns表示两组间无显著性差异；
图3
图4为各组银屑病小鼠脾脏外观图；
图4
图5中各组银屑病小鼠皮损处HE染色代表性图像，比例尺为100μm；
图5
实施方式
本发明提供了罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病或银屑病并发症的药物中的应用。
在本发明中，所述银屑病是一种典型的皮肤炎症性疾病，表现为红斑和鳞屑。
在本发明实施例中，利用咪喹莫特（IMQ）构建了银屑病模型小鼠。所述银屑病模型小鼠皮肤表现出明显的红斑和银白色鳞屑，并且与对照组小鼠相比，脾脏指数有显著性增加。
在本发明中，所述银屑病并发症优选包括以下至少一种：银屑病关节炎、心血管疾病和炎症性肠病。
本发明提供了一种银屑病治疗药物，包括罗布麻宁和药学上可接受的辅料。
在本发明中，所述药物的剂型优选包括外用膏剂或外用喷剂等。本发明对所述药学上可接受的辅料不做特殊限制，采用本领域所熟知的辅料即可。所述外用膏剂优选包括以下重量份的组分：罗布麻宁1~2份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯4~6份、十六醇2~4份、中链甘油三酯3~5份、单双硬脂酸甘油酯0.5~1.5份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂6.5~8.5份和超纯水30~31份；可以为包括以下重量份的组分：罗布麻宁2份、聚乙二醇-7-硬脂酸酯5份、十六醇3份、中链甘油三酯4份、单双硬脂酸甘油酯1份、羟苯乙酯0.005份、表面活性剂7.5份和超纯水30.2份。所述表面活性剂包括二乙二醇单乙基醚。所述外用膏剂具有良好的黏附与皮肤表面，提高罗布麻宁的皮肤渗透性，从而提高药效。
在本发明中，所述外用膏剂的制备方法，优选包括以下步骤：将聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯混合，得到第一组分；将罗布麻宁和表面活性剂混合溶解，得到第二组分；将所述第一组分和超纯水充分混合，得到第三组分；将所述第三组分与第二组分混合均质。所述充分混合的温度优选为80~90℃，可以为85℃。所述充分混合优选进行水浴加热条件下完成。所述混合均质的时间优选为2~5min，可以为3~4min。所述外用膏剂的制备有利于得到质地均匀且保持罗布麻宁良好药效的膏剂。
在本发明中，所述外用膏剂的使用方法优选将外用膏剂涂抹于银屑病发病部位，每天一次，涂抹剂量以覆盖住患处为宜。
下面结合实施例对本发明提供的罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病的药物中的应用进行详细的说明，但是不能把它们理解为对本发明保护范围的限定。
实施例1
一种治疗银屑病的罗布麻宁外用乳膏剂的制备方法
1.成分包括罗布麻宁、油相和水相以及水。其中油相包括以下重量的成分：聚乙二醇-7-硬脂酸酯5kg、十六醇3kg、中链甘油三酯4kg、单双硬脂酸甘油酯1kg。水相包括以下重量的成分：羟苯乙酯0.005kg、二乙二醇单乙基醚7.5kg。罗布麻宁的质量为2kg，超纯水的质量为30.2kg。
2.制备方法
（1）分别称取上述质量的聚乙二醇-7-硬脂酸酯、十六醇、中链甘油三酯、单双硬脂酸甘油酯和羟苯乙酯作为A组分；
（2）称取上述质量的超纯水作为B组分；
（3）称取上述质量的罗布麻宁与二乙二醇单乙基醚混合，超声5min充分溶解作为C组分；
（4）将A组分和B组分85℃水浴加热，在搅拌下充分混合；
（5）A和B的混合物降至约55℃左右时，加入C组分，继续均质；
（6）样品冷却至40℃时进行分装，即得罗布麻宁外用乳膏剂。
实施例2
罗布麻宁外用乳膏剂改善银屑病皮损的药效评价。
以下实验中罗布麻宁外用乳膏剂为实施例1制备的2%罗布麻宁乳膏。
取8周龄Balb/c雌鼠在26℃环境下适应5d后进行实验。
将Balb/c小鼠随机分为3组（n=3只/组）：PBS对照组（Control）、咪喹莫特（IMQ）模型组（Model）、IMQ+罗布麻宁治疗组（Apocynin）。三组小鼠进行背部脱毛处理。除对照组外，每天在模型组和治疗组的小鼠背部均匀涂抹IMQ62.5mg/只，12h后，在同一部位均匀涂抹罗布麻宁乳膏，每日1次，连续7d。
每日根据皮肤损伤的严重程度，采用银屑病面积与严重程度指数（PASI）进行评分，标准如下：红斑按从无到有、颜色由浅至深评分（0–4分）；鳞屑按从无到有、范围由小至大、部分覆盖至完全覆盖评分（0–4分）；斑块按从无到有、厚度由薄至厚、轻微隆起至显著隆起评分（0–4分）。各项指标得分经加权计算，得出每日最终PASI评分。
PASI得分=红斑评分+鳞屑评分+斑块评分——公式I
然后利用异弗烷麻醉小鼠，后颈椎脱臼对小鼠实施安乐死，收集皮肤组织和脾脏。其中，皮肤组织用于HE染色，脾脏进行拍照称重记录，按照公式II计算其脾脏指数。
脾脏指数=脾脏重量/小鼠体重——公式II。
图1为罗布麻宁治疗银屑病模型小鼠效果图。与对照组相比，模型组小鼠皮肤明显出现厚厚的银屑斑块，而罗布麻宁治疗后能有效去除银屑斑块，使皮肤呈现粉色，同时去除红斑，对皮肤具有一定的修复效果。
图2为各组小鼠的PASI得分结果。与对照相比，模型组小鼠PASI得分呈现显著性差异，而罗布麻宁治疗后，与模型组相比，能显著降低PASI得分。
图3和图4为各组小鼠的脾脏指数和脾脏形态图。与对照相比，模型组小鼠脾脏指数有显著性升高，而罗布麻宁治疗后并未改变模型组小鼠脾脏指数，且未改变脾脏形态。
图5为皮肤组织的染色结果。与模型组相比，罗布麻宁给药组显著减轻了表皮增厚和角化过度的现象，这表明罗布麻宁能够有效改善银屑病皮损的组织学特征，恢复正常的表皮结构。
以上所述仅是本发明的优选实施方式，应当指出，对于本技术领域的普通技术人员来说，在不脱离本发明原理的前提下，还可以做出若干改进和润饰，这些改进和润饰也应视为本发明的保护范围。
文章摘自国家发明专利，罗布麻宁在制备预防和/或治疗银屑病的药物中的应用，发明人:台宗光，陈中建，朱全刚，周含雪，褚欣彤，陈启龙，尹蓓，刘俊，张彩云，申请号:202511891860.3，申请日:2025.12.15。
